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本报5月30日讯 近日，市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处工作人员发现，医疗器械经营企业在申办第二类经营备案或第三类经营许可时，需要准备的材料较多且有一定专业要求，特别是对于初次申办的企业，存在服务指南中的要求看不明白、搞不清楚，提交后需要反复退回修改等情况。
针对此类情况，为让企业群众看明白、少跑腿，市行政审批服务局研究制订了“零基础”示范模板。模板对申办第二、三类医疗器械经营备案/许可事项需提交的每个材料都进行了界定，并附上示例图片让企业“一目了然”，进一步明确了具体要求和注意事项，让申请人、审批人之间实现“双向同一标准”。
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目前医疗器械小组已对材料逐项梳理，并制定出详细的申请事项受理、审批的“零基础”示例模板，每个所需材料模板都要符合“三有”要求，即有示例、有要求、有说明，“要让办事企业一次看明白、一次就填对、一次能提交、一次可审批。”市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处负责人表示，“零基础”示范模板的推出，医疗器械经营企业可以通过“套公式”完成网络申报，并有效减少了反复“补齐补正”的时间，极大地提高了审批效率，使办事群众不仅能一次办成，更能一次办好。
此外，根据医疗器械经营的特殊性，市行政审批服务局还按照企业的特殊经营需要，提供了“量身定制”的配套服务。
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